Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering is in ynternasjonaal profesjonele yngenieurbedriuw dat oplossingen foar sûnenssektor leveret.Wy leverje yntegreare yngenieuroplossing foar wrâldwide farmaseutyske fabryk en medyske fabryk yn oerienstimming mei EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP prinsipe ensfh. -makke oplossingen foar ús wrâldwide klanten, dy't it avansearre projektûntwerp, apparatuer fan hege kwaliteit, effisjint prosesbehear, en folsleine tsjinst foar it heule libben omfetsje.
Wa't wy binne?
IVEN fêstige yn 2005 en djip omploege yn it fjild fan farmaseutyske en medyske yndustry, hawwe wy fjouwer planten oprjochte dy't de farmaseutyske filling- en ferpakkingsmasines, farmaseutyske wettersuveringsysteem, yntelliginte transport- en logistyk systeem produsearje.wy levere tûzenen farmaseutyske en medyske produksje apparatuer en de turnkey projekten, tsjinne hûnderten klanten út mear as 50 lannen, holpen ús klanten ferbetterjen harren farmaseutyske en medyske manufacturing fermogen, win it merkoandiel en goede namme yn harren merk.
Wat wy dogge?
Op grûn fan 'e yndividuele easken fan klanten út ferskate lannen, oanpasse wy de yntegreare yngenieuroplossing foar gemyske ynjeksjebere pharma, solide drug pharma, biologyske pharma, medyske konsumpsjefabryk, en de wiidweidige plant.Us yntegreare yngenieuroplossing beslacht de skjinne keamer, skjinne nutsbedriuwen, farmaseutyske wettersuveringsysteem, produksjeprosessysteem, farmaseutyske automatisearring, ynpaksysteem, yntelligint logistyksysteem, kwaliteitskontrôlesysteem, sintraal laboratoarium ensafuorthinne.Neffens de personaliseare eask fan klanten kin IVEN de profesjonele tsjinst leverje lykas hjirûnder:
* Konsultaasje oer projektfeasibility
* Projekt engineering ûntwerp
* Seleksje en oanpassing fan apparatuermodel
* Ynstallaasje en yn gebrûk nommen
* Validaasje fan 'e apparatuer en proses
* Consultancy foar kwaliteitskontrôle
* Oerdracht fan produksjetechnology
* Hurde en sêfte dokumintaasje
* Training foar personiel
* Service foar it hiele libben nei ferkeap
* Produksjebehear
* Upgrade tsjinst ensafuorthinne.
Wêrom binne wy?
Meitsje wearde foar klantenis de betsjutting fan it bestean fan Iven, it is ek de aksjegids foar al ús Iven-leden.Us bedriuw hat tsjinne de ynternasjonale klanten foar mear as 16 jier, wy kinne begripe ús ynternasjonale klanten 'individuele eask hiel goed, en altyd leverje de hege kwaliteit apparatuer en projekt foar klanten mei ridlike priis.
Us technyske saakkundigen hawwe tsientallen jierren ûnderfining yn farmaseutyske en medyske yndustry, bekend mei de measte ynternasjonale GMP-easken, lykas EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP-prinsipe ensfh.
Us yngenieurteam is hurd wurkjend en heech effisjint, hat rike ûnderfining foar ferskate soarten farmaseutyske projekten, wy konstruearje it projekt fan hege kwaliteit net allinich mei it each op 'e hjoeddeistige easken fan' e klant, mar ek mei it each op 'e takomst fan' e takomstige deistige rinnende kostenbesparring en ûnderhâldsgemak, sels de takomst útwreiding.
Us ferkeapteam is goed oplaat dy't ynternasjonale fisy en relatearre farmaseutyske profesjonele kennis hawwe, klanten freonlike en effisjinte tsjinst leverje fan pre-ferkeapstadium oant nei-ferkeapstadium mei sterk gefoel fan ferantwurdlikens en missy.
Engineering Case
Hawwe jo de folgjende problemen?
• De hichtepunten fan it ûntwerpfoarstel binne net prominint, de yndieling is ûnferstannich.
• It ferdjipjen ûntwerp is net standerdisearre, de ymplemintaasje is dreech.
• De fuortgong fan it ûntwerpprogramma is út kontrôle, it bouskema is einleaze.
• De kwaliteit fan 'e apparatuer kin net bekend wurde oant it net wurket.
• It is dreech om te skatten de kosten oant ferlieze jild.
• Wast in soad tiid op besite leveransiers, kommunisearje it ûntwerp foarstel en konstruksje behear, ferlykje ien nei de oare wer en wer.
Iven leveret yntegreare yngenieuroplossing foar wrâldwide farmaseutyske en medyske fabryk omfetsje de skjinne keamer, auto-kontrôle- en monitoaringsysteem, farmaseutyske wettersuveringsysteem, oplossing foar tariede en ferfiersysteem, filling- en ynpaksysteem, automatysk logistyksysteem, kwaliteitskontrôlesysteem en sintraal laboratoarium en ensfh Neffens de farmaseutyske yndustry syn regeljouwing easken fan ferskillende lannen en klant syn yndividuele fraach, IVEN soarchfâldich oanpast engineering oplossings fan turnkey projekt en helpe ús klanten winne de hege reputaasje en status yn de yntsjinne fan farmaseutyske yndustry thús.
Us fabryk
Pharmaceutical Machinery:
Us R&D-fermogen fan farmaseutyske masines foar produkten fan IV-oplossingssearjes is op in absolút liedend nivo yn ynternasjonaal en avansearre nivo.It hat oanfrege foar mear dan 60 technyske oktroaien, it kin folsleine set goedkarringsdokuminten leverje foar goedkarring fan produkten en GMP-sertifikaat fan klanten.Us bedriuw hat ferkocht hûnderten sêfte tas IV oplossing produksje line oant it ein fan 2014, it stiet foar 50% fan merkoandiel;glêzen flesse IV oplossing produksje line goed foar mear as 70% merkoandiel yn Sina.Plastic flesse IV oplossing produksje line is ek ferkocht oan Sintraal-Aazje en Súdeast-Aazje ensfh It wint unanym lof fan alle klanten.Us bedriuw hat in goede saaklike gearwurkingsferhâlding opboud mei mear as 300 fabrikanten fan IV-oplossings yn Sina, en hat in goede reputaasje krigen yn Oezbekistan, Pakistan, Negeria en 30 oare lannen.Wy hawwe wurden foarkar Sineesk merk doe't wrâldwide IV oplossing fabrikanten binne purchasing.Our farmaseutyske masines fabryk is ien fan 'e wichtichste leden fan China Pharmaceutical Equipment Association, National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization, en de liedende fabrikant fan de Pharmaceutical Production Machinery yn Sina.Wy kontrolearje de kwaliteit fan masines strikt, basearre op ISO9001: 2008, folgje de cGMP, European GMP, US FDA GMP en WHO GMP noarmen ensfh.
Wy hawwe searjes fan apparatuer ûntwikkele om te foldwaan oan de oanpaste eask, lykas Non-PVC Soft Bag / PP flesse / Glêzen flesse IV oplossing produksje line, automatyske ampule / flesje waskjen-filling-sealing produksje line, mûnlinge floeibere waskjen-droegjen-filling- sealing produksjeline, dialyse oplossing filling-seal produksjeline, prefilled syringe filling-seal produksjeline ensfh.
Water Treatment Equipment:
It is in high-tech korporaasje dy't spesjalisearre is yn R&D en produksje fan RO-ienheid foar suvere wetter, multi-effekt wetterdistillaasjesysteem foar wetter foar ynjeksje, suvere stoomgenerator, systemen foar tarieding fan oplossingen, alle soarten wetter- en oplossingsopslachtanks, en distribúsjesystemen .
Wy leverje apparatuerûntwerp en fabrikaazje fan hege kwaliteit yn oerienstimming mei GMP, USP, FDA GMP, EU GMP ensfh.
Auto Packing en Warehouse System & Facilities Plant:
As lieder fabrikaazje foar logistyk en automatysk yntelliginte yntegraasje pakhús systeem, wy rjochtsje ús op de auto packing en pakhús systeem fasiliteiten R&D, ûntwerpen, fabrikaazje, engineering en training.
Biede klanten it hiele yntegraasjesysteem fan 'e Auto Packing oant Warehouse WMS & WCS engineering mei hege kwaliteit en poerbêste tsjinst, lykas robotic carton packing machine, folslein automatyske carton unfolding masine, Automatysk logistyk systeem en Automatysk trijediminsjonaal pakhússysteem ensfh.
Mei de meast kosten-effektive oplossingen wurde ús projekten en produkten in protte brûkt yn farmaseutyske, iten, elektroanyske yndustry en logistike yndustry ensfh.
Vacuum Blood Collection Tube Machinery Plant:
Wy rjochte ús op 'e hege kwaliteit, effisjinte, praktyske en fêste produksjeapparatuer foar bloedsammelbuis en relevante automatyske systeem.Wy hawwe de meast avansearre technology foar produksje fan fakuümbloedkolleksjebuis yn 'e ôfrûne 20 jier oannaam, en wy hawwe ferskate generaasjes ûntwikkele fan' e Vacuum Blood Collection Tube Production Lines, dy't de produksjesektor foar fakuümbloedkolleksje op in heech nivo rûn de wrâld promovearre.
Wy meitsje grutte ynspanningen op produkt kwaliteit en technyske ynnovaasje, wy hawwe berikt mear as 20 oktroaien foar de bloed sammeling tube produksje apparatuer.Wy ferbetterje it technysk nivo fan apparatuer kontinu en wurde de lieder en skepper fan Sina-yndustry foar produksjeapparatuer foar bloedkolleksje buis.
Oerseeske projekten
Oant no hawwe wy al hûnderten sets farmaseutyske apparatuer en medyske apparatuer levere oan mear dan 40 lannen.Underwilens holpen wy ús klanten om de farmaseutyske en medyske plant te bouwen mei turnkey-projekten yn Oezbekistan, Tadzjikistan, Yndoneezje, Tailân, Saûdy, Irak, Nigearia, Oeganda ensfh. Al dizze projekten wûnen ús klanten en har regear hege opmerkings.
Sintraal-Aazje
Yn fiif Sintraal-Aziatyske lannen wurde de measte farmaseutyske produkten ymporteare út frjemde lannen, net te ferjitten oer ynjeksjeinfuzje.Nei ferskate jierren fan hurd wurk hawwe wy har al holpen om ien nei de oare út 'e problemen te kommen.Yn Kazachstan bouden wy in grutte yntegraasje farmaseutyske fabryk dy't twa Soft Bag IV-Solution Production Lines en fjouwer Ampules Injection Production Lines omfettet.
Yn Oezbekistan bouden wy in PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory, dy't jierliks 18 miljoen flesse kin produsearje.It fabryk bringt har net allinich in soad ekonomysk foardiel, mar jout de pleatslike minsken ek taastbere foardielen op farmaseutyske behanneling.
Afrika
Afrika mei in grutte befolking, wêryn de basis fan 'e farmaseutyske yndustry swak bliuwt, hat mear soarch nedich.Op it stuit bouwe wy in Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory yn Nigearia, dy't 20 miljoen sêfte tas per jier kin produsearje.Wy soene trochgean mei it bouwen fan mear farmaseutyske fabriken fan hege klasse yn Afrika, en wy winskje dat de pleatslike minsken yn Afrika taastber foardiel kinne krije troch de feilige farmaseutyske produkten fan thúsfabryk te brûken.
Midden-Easten
Foar it Midden-Easten is de farmaseutyske yndustry krekt oan it begjin, mar se hawwe ferwize nei de FDA fan 'e Feriene Steaten mei it meast avansearre idee en heechste standert om tafersjoch te hâlden op har medisinenkwaliteit en farmaseutyske fabriken.Ien fan ús klanten út Saûdy-Araabje joech in opdracht oan ús foar it dwaan fan it hiele Soft Bag IV-Solution Turnkey Project foar har, dat jierliks mear dan 22 miljoen sêfte tas kin produsearje.
Yn oare Aziatyske lannen hat de farmaseutyske yndustry de basis lein, mar it is noch altyd net maklik foar har om in fabryk fan hege kwaliteit IV-Solution te bouwen.Ien fan ús Yndonesyske klanten ek, nei rûndes fan seleksje, keas ús, dy't ferwurkje sterkste wiidweidige krêft, te bouwen fan in hege-klasse IV-Solution Pharmaceutical Factory yn har lân.Wy hawwe har faze 1 turnkey-projekt foltôge mei 8000 flessen / oere dat soepel rint.En harren faze 2 mei 12000 flessen / oere, wy sille begjinne de ynstallaasje ein 2018.
ÚS TEAM
• As in profesjonele team hat mear as 10 jier ûnderfiningen en sammele middels yn 'e Pharmaceutical yndustry, de grutte mearderheid fan oanbesteging fan produkten binne goede kwaliteit, Competitive priis, hege kosten effektyf en profitable.
• Mei profesjonele kontrôlesysteem en kwaliteitssoarch, ús ûntwerp en konstruksje foldogge oan FAD, GMP, ISO9001 en 14000 kwaliteitssysteemnormen, De apparatuer is tige duorsum en kin oer it algemien mear as 15 jier brûke.(Rustfrij stielprodukten beskikber foar mear as 20 jier )
• Us ûntwerpteam ûnder lieding fan in protte senioaren saakkundigen yn 'e farmaseutyske yndustry mei de treflike technyske fermogen, betûft yn ferdjipjen, details fersterkjen, Folslein garandearje de effektive útfiering fan it projekt.
• Mei soarchfâldige berekkening, rasjonele planning en kosten boekhâlding spesjalisearre systematization, skaalbehear en optimalisearjen fan de bou kosten fan arbeid, dus soargje foar de bedriuwen hawwe in goede winst.
• Mei it profesjonele tsjinstteam stipe online en offline yn meardere talen, lykas: yn it Ingelsk, Spaansk, Frânsk, ect, soargje dus foar hege kwaliteit en effisjinte tsjinst.
• Mear as 10 jier ûnderfiningen op turnkey projekt yn Pharmaceutical fjild mei tige sterke technyske feardichheden fan ynstallaasje en bou, de projekten foldien oan de FDA, GMP en de Europeeske Uny en oare ferifikaasje.
GOM FAN ÚS KLIINTEN
AWESOME WERKEN DAT ÚS TEAM BY BY DRACHT AAN ÚS KLIËNTEN!
Company Sertifikaat
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Project Case Presintaasje
Wy eksporteare hûnderten apparatuer nei mear dan 40 lannen, levere ek mear as tsien farmaseutyske turnkey-projekten en ferskate medyske turnkey-projekten.Mei grutte ynspannings de hiele tiid, wy krigen ús klanten 'hege opmerkingen en fêstige de goede reputaasje yn' e Ynternasjonale merk stadichoan.
Service Commitment
I Pre-ferkeap Technyske Support
1. Nim diel oan de tarieding wurk fan it projekt en jou referinsje advys binnen berik as de keaper begjint te fieren it projekt plan en apparatuer type seleksje.
2. Stjoer relatearre technyske yngenieurs en ferkeappersoniel om djippe kommunikaasje út te fieren mei de technyske guod fan 'e keaper en jouwe de earste seleksje fan apparatuertype-seleksje.
3. Supply it proses flowchart, technyske gegevens en foarsjenning yndieling fan de oanbelangjende apparatuer oan de keaper foar syn ûntwerp fan it fabryksgebou.
4. Jou in technysk foarbyld fan it bedriuw foar de referinsje fan 'e keaper by type seleksje en ûntwerp.Tagelyk leverje de besibbe guod fan it technyske foarbyld foar technyske útwikseling.
5. Ynspektearje it produksjefjild en prosesstream fan it bedriuw.Leverje dokuminten yn ferbân mei it logistyk behearsysteem en it kwaliteitskontrôlesysteem.
II Projektbehear yn ferkeap
1. Oangeande it projekt mei syn kontrakt tekene, it bedriuw fiert it projektbehear út oer it algemiene proses fan kontraktûndertekening oant de definitive kontrôle en akseptaasje fan it projekt.De basisstappen binne as folget: kontraktûndertekening, fêststelling fan flierplangrafyk, produksje en ferwurking, lytse assemblage en debuggen, debuggen fan lêste gearstalling, leveringsynspeksje, ferstjoering fan apparatuer, terminaldebuggen, kontrôle en akseptaasje.
2. It bedriuw sil in yngenieur beneame mei in protte ûnderfining yn projektbehear as ferantwurdlike persoan, dy't de folsleine ferantwurdlikens nimt foar projektbehear en liaison.De keaper moat it ferpakkingsmateriaal befestigje en in stekproef efterlitte.De keaper moat ek it materiaal foar pilot-run leverje by montage en debuggen foar de leveransier fergees.
3. De foarriedige kontrôle en akseptaasje fan de apparatuer kin útfierd wurde yn it fabryk fan 'e leveransier of it fabryk fan' e keaper.As de kontrôle en akseptaasje wurdt útfierd yn it fabryk fan 'e leveransier, moat de keaper persoanen nei it fabryk fan' e leveransier stjoere foar kontrôle en akseptaasje binnen 7 wurkdagen nei ûntfangst fan in notifikaasje fan produksje fan apparatuer foltôge fan 'e leveransier.As de kontrôle en akseptaasje wurdt útfierd yn it fabryk fan 'e keaper, moat de apparatuer wurde útpakt en kontrolearre mei de oanwêzigens fan guod fan sawol de leveransier as de keaper binnen 2 wurkdagen nei't de apparatuer oankomt.It kontrôle- en akseptaasjerapport moat ek klear wêze.
4. De apparatuer ynstallaasje skema wurdt bepaald troch de oerienkomst fan beide partijen.Syn debuggen personiel sil de ynstallaasje begeliede neffens it kontrakt en fjildtraining útfiere foar it bestjoerings- en ûnderhâldspersoniel fan 'e brûker.
5. Op betingst dat de wetterfoarsjenning, elektrisiteit, gas en debuggen materiaal wurde levere, kin de keaper yn 'e skriftlike foarm de leveransier ynformearje om personiel te stjoeren foar it debuggen fan apparatuer.De kosten op wetter, elektrisiteit, gas en debuggen materiaal moatte wurde betelle troch de keaper.
6. De debuggen wurdt útfierd yn twa fazen.De apparatuer wurdt ynstallearre en de linen wurde yn de earste faze lein.Yn 'e twadde faze wurdt de debuggen en pilotrun útfierd op betingst dat de airconditioning fan' e brûker wurdt suvere en it wetter, elektrisiteit, gas en debuggen materiaal beskikber binne.
7. Oangeande de definitive kontrôle en akseptaasje wurdt de definitive test útfierd neffens it kontrakt en it ynstruksjeboek fan 'e apparatuer yn' e oanwêzigens fan sawol it personiel fan 'e leveransier as de ferantwurdlike keaper.It definitive kontrôle- en akseptaasjerapport is ynfold as de definitive test klear is.
III Technyske dokuminten foarsjoen
I) Ynstallaasjekwalifikaasjegegevens (IQ)
1. Kwaliteitssertifikaat, ynstruksjeboek, paklist
2. Shipping list, list fan wearing dielen, notifikaasje foar debuggen
3. Ynstallaasje diagrammen (ynklusyf apparatuer outline tekening, ferbining pipe lokaasje tekening, knooppunt lokaasje tekening, elektryske skematyske diagram, meganyske oandriuwing diagram, ynstruksjeboek foar ynstallaasje en hoisting)
4. Bedieningshandleiding foar wichtichste kocht dielen
II) Prestaasjekwalifikaasjegegevens (PQ)
1. Factory ynspeksje rapport oer prestaasjes parameter
2. Akseptaasje sertifikaat foar ynstrumint
3. Sertifikaat fan kritysk materiaal fan 'e wichtichste masine
4. Aktuele noarmen fan produkt akseptaasje noarmen fan produkt
III) Operaasje kwalifikaasjegegevens (OQ)
1. Testmetoade foar apparatuer technyske parameter en prestaasjesyndeks
2. Standert operaasjeproseduere, standert spoelproseduere
3. Prosedueres foar ûnderhâld en reparaasje
4. Noarmen foar apparatuer yntakt
5. Ynstallaasje kwalifikaasje record
6. Prestaasje kwalifikaasje rekord
7. Pilot run kwalifikaasje rekord
IV) Equipment prestaasjes ferifikaasje
1. Basis funksjonele ferifikaasje (kontrolearje op laden kwantiteit en dúdlikens)
2. Kontrolearje op de konformiteit fan struktuer en fabrication
3. Funksjonele test foar automatyske kontrôle easken
4. In oplossing leverje dy't de folsleine set fan apparatuer mooglik makket om de GMP-ferifikaasje te foldwaan
IV After-sales Service
1. Fêstigje klantapparatuerbestannen, hâld de ûnûnderbrutsen oanbodketen fan spare dielen, en jouwe advys foar technyske bywurking en ferfanging fan klanten.
2. Stel it opfolgingssysteem yn.Besykje de klant periodyk as de ynstallaasje en debuggen fan apparatuer klear is om gebrûksynformaasje yn 'e tiid werom te feeden om de lûd, stabile en betroubere wurking fan' e apparatuer te garandearjen en de soargen fan klanten te ferwiderjen.
3. Meitsje in antwurd binnen 2 oeren nei ûntfangst fan de keaper syn apparatuer falen notifikaasje of tsjinst eask.Arrange ûnderhâld personiel te berikken de side binnen 24 oeren, en 48 oeren op syn lêste.
4. Kwaliteit garânsje perioade: 1 jier nei de apparatuer akseptaasje."Trije garânsjes" útfierd yn 'e kwaliteitsgarânsjeperioade omfetsje: garânsje fan reparaasje (foar de folsleine masine), garânsje fan ferfanging (foar weardielen útsein troch de minske makke skea), en garânsje fan weromjefte (foar opsjonele dielen).
5. Stel in tsjinst klacht systeem.It is ús ultime doel om ús klanten better te tsjinjen en it tafersjoch fan ús klanten te akseptearjen.Wy moatte resoluut in ein meitsje oan it ferskynsel dat ús personiel betelling siket tidens de ynstallaasje fan apparatuer, debuggen en technyske tsjinst.
V Training Program foar eksploitaasje en ûnderhâld
1. It algemiene prinsipe fan training is "hege kwantiteit, hege kwaliteit, fluggens en kostenreduksje".It trainingsprogramma moat de produksje tsjinje.
2. Kursus: Teoretyske kursus en praktyske kursus.De teoretyske kursus giet benammen oer apparatuer wurkprinsipe, struktuer, prestaasjes skaaimerken, tapassing berik, operaasje foarsoarchsmaatregels, ensfh De learmetoade fan learling oannommen foar de praktyske kursus stelt de trainees yn steat om fluch behearskje de operaasje, deistich ûnderhâld, debuggen en troubleshooting fan de apparatuer en it ferfangen en oanpassen fan oantsjutte dielen.
3. Leararen: Major ûntwerp fan it produkt en betûfte monteurs
4. Trainees: Operating personiel, ûnderhâld personiel en besibbe behear personiel út de keaper.
5. Trainingsmodus: It opliedingsprogramma wurdt foar it earst útfierd op 'e fabrikaazjeplak fan it bedriuw fan it bedriuw, en it treningsprogramma wurdt foar de twadde kear útfierd op' e produksjeside fan 'e brûker.
6. Training tiid: Ofhinklik fan 'e praktyske situaasje fan apparatuer en trainees
7. Trainingskosten: Fergees opliedingsgegevens leverje en de trainees fergees opfange en gjin trainingsfergoeding ophelje.