Produkt Omskriuwing:

IVEN leveret profesjonele tsjinsten yn technysk ûntwerp, ferwurking en fabrikaazje, projektbehear, ferifikaasje en tsjinst nei ferkeap.It biedt biofarmaseutyske bedriuwen lykas faksins, monoklonale antykladen, rekombinante proteïne-medisinen, en oare biofarmaseutyske bedriuwen mei yndividualisearring fan laboratoarium, pilottest oant produksjeskaal.In folslein oanbod fan bioreaktors foar sûchdierselkultuer en ynnovative algemiene technykoplossingen.It ûntwerp en produsearjen fan bioreaktors folgje strikt GMP-regeljouwing en ASME-BPE-easken, oannimme profesjoneel, brûkerfreonlik, modulêr ûntwerp, en perfekte en fleksibele strukturele ûntwerpkombinaasjes om te foldwaan oan 'e easken fan selbatchkultuer.

It is gearstald út in tank-ienheid, in roer-ienheid, in jasketemperatuerkontrôle-ienheid, in fjouwer-wei luchtynlaat-ienheid, in útlaat-ienheid, in feed- en oanfoljende ienheid, in sampling- en rispinge-ienheid, in automatisearringskontrôle-ienheid en in mienskiplik medium ienheid.It selskontrôleprogramma foldocht oan 'e S88 ynternasjonale standert, mei in dúdlike struktuer, folsleine histoaryske gegevensopname, opslach, behear, trendgrafyk werjaan en funksjes foar traininggegevensanalyse, yn oerienstimming mei GAMP5;audit trail funksje (elektroanyske rekord / elektroanyske hantekening), yn oerienstimming mei CFR 21 PART11.

It produkt is geskikt foar de folsleine suspensjekultuer, blêddragerkultuer en mikrodragerkultuer fan biologyske medisinen lykas antykladen en faksins (lykas rabiesfaksin, FMD) en oare biologyske medisinen yn 'e pilot- en produksjeskaal.