IV Infusion Glass Bottle Turnkey Project
Produkt Omskriuwing:
IVEN Pharmatech is de pionierleveransier fan turnkey-planten dy't yntegreare technykoplossing leveret foar wrâldwide farmaseutyske fabryk lykas IV-oplossing, faksin, onkology ensfh., yn oerienstimming mei EU GMP, US FDA cGMP, PICS, en WHO GMP.
Wy leverje it meast ridlike projektûntwerp, de apparatuer fan hege kwaliteit en de oanpaste tsjinst oan ferskate farmaseutyske en medyske fabriken fan A oant Z foar Non-PVC sêfte tas IV oplossing, PP flesse IV oplossing, Glêzen vial IV oplossing, Injectable Vial & Ampule, Siroop, tabletten en kapsules, fakuüm bloedsammelbuis ensfh.
Core beskriuwing
SHANGHAI IVEN PHAMATECH wurdt beskôge as lieder foar leveransier fan IV oplossing turnkey projekten.
Yn ús turnkey-oanbiedingen slúte wy normaal de items út dy't lokaal kinne wurde oanskaft tsjin ridlike prizen troch de klant sels (lykas lân, gebouwen, bakstiennen muorre dielen ...).
IVEN kin boppedat it Turnkey-projekt leverje kin ek kliïnt helpe foar ûndersteande wurk:
- Avansearre Know How Transfer foar ekstra Glass bottle IV oplossings.
- Bystân nei opstarten
- grûnstoffen en verbruiksartikelen
- Swarte Utilities
STANDARD IV SOLUTION PRODUCTS & TPN
- NaCl 0,18 - 2,7%
- Glukoaze 2,5 - 50%
- Sodium Lactate (Hartmanns's) oplossing
- Ringer Lactate
- Wetter foar ynjeksje
- Sterile wetter foar yrrigaasje
- Natriumchloride 0,9% foar yrrigaasje
- Natriumchloride
- Kaliumchloride 0,15 - 0,3% yn natriumchloride 0,9%
- Kaliumchloride 0,15 - 0,3% yn glukoaze 5%
TPN (Totale Parenterale Nutrition)
- Amino soeren
- Fet emulsie
SPECIAL SOLUTIONS
- Paracetamol
- Plasma Expanders
- Mannitol
- Lidocainje hydrochloride 0,4% en glukoaze 5%
- Natriumbikarbonaat 1,26 - 4,2%
- Fosfaat IV oplossing
- Metronidazole
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- Fluconazol
FAN ONTWERP TOT FALIDASJE, WY BINNE ALTYD BEHOUDING FAN ÚS KLIËNT.
De noarmen fan goede fabrikaazjepraktyk (cGMP) fereaskje spesjaal omtinken foar risiko-evaluaasje- en ferifikaasjeprosedueres: "...De wichtige feroarings makke oan ynstallaasjes, apparatuer en prosessen, dy't de produktkwaliteit kinne beynfloedzje, moatte wurde validearre.In proseduere foar risiko-evaluaasje moat brûkt wurde om de omfang en omfang fan falidaasje te bepalen.It Validation Master Plan tsjinnet om te soargjen dat alle apparatuer, prosedueres, dy't de kwaliteit of yntegriteit of effektiviteit fan it produkt kinne beynfloedzje, wurde falidearre;it befettet de algemiene begjinsels dy't foldogge tidens de falidaasjetaak, en plannen aktiviteiten dy't foar dit doel wurde útfierd.
IVEN TURNKEY FOAR IV FLUIDS EN PARENTERALE OPLOSSINGEN / STANDARD STAPPEN
√ Basic Engineering √ Detaillearre technyk √ Design kwalifikaasje √ Inlet Water Pretreatment Plant √ Farmaseutyske wettersystemen (fersêfte, suvere en destillearre wetter) √ Pharmaceutical Processing and Solution Preparation Systems √ Pharmaceutical Fleskewashing, Epoxy Cleanlines Coating √ fan de flierren/PVC flier √ HVAC en lucht behanneling plant √ Autoclave √ Pure Steam Generator en PS circuit √ Laboratoria fan Analyse (Mikrobiologysk / Gemysk) √ Site Master Plan √ Validaasje Master Plan √ Ynstallaasje √ Training √ Opstarten √ Dokumintaasje & Technyske triemmen √ IQ/OQ √ PQ-protokollen √ Validaasje op side √ Standert bestjoeringsprosedueres √ Initial Know How Transfer √ GMP preAudit √ Spareparts foar n jier
IVEN Oversea Turnkey Projects
Oant no hawwe wy al hûnderten sets farmaseutyske apparatuer en medyske apparatuer levere oan mear dan 40 lannen.Underwilens hawwe wy ús klanten holpen om de farmaseutyske en medyske plant te bouwen mei turnkey-projekten yn Ruslân, Oezbekistan, Tadzjikistan, Yndoneezje, Tailân, Saûdy, Irak, Nigearia, Uganda ensfh. Al dizze projekten wûnen ús klanten en har regearing hege opmerkings.
IVEN berop en ûnderfining kinne jo helpe om de heule IV-oplossing turnkey-plant yn 'e koartste tiid te foltôgjen en alle soarten potinsjele risiko's te foarkommen:
IVEN oerseeske farmaseutyske turnkey-planten klanten:
Underwilens holpen wy ús klanten om 20+ farmaseutyske en medyske turnkey-planten te bouwen yn Ruslân, Oezbekistan, Tadzjikistan, Yndoneezje, Tailân, Saûdy, Irak, Nigearia, Oeganda, Tanzania, Etioopje, Myanmar ensfh, benammen foar IV oplossing, ynjeksjeare fleskes en ampullen .Al dizze projekten wûn ús klanten en harren regear hege opmerkingen.
Wy ek eksportearre ús IV oplossing produksje line nei Dútslân.
Yndoneezje IV flesse turnkey plant
Fietnam IV flesse turnkey plant
Oezbekistan IV flesse turnkey plant
Tailân Injectable vial turnkey plant
Tadzjikistan IV flesse turnkey plant
