Bioreaktor
IVEN leveret profesjonele tsjinsten yn yngenieursûntwerp, ferwurking en produksje, projektbehear, ferifikaasje en tsjinst nei ferkeap. It biedt biofarmaseutyske bedriuwen lykas faksins, monoklonale antistofmedisinen, rekombinante proteïnemedisinen en oare biofarmaseutyske bedriuwen yndividualisaasje fan laboratoarium, pilottest oant produksjeskaal. In folslein oanbod fan bioreaktors foar sûchdierselkultuer en ynnovative algemiene yngenieursoplossingen. It ûntwerp en de fabrikaazje fan bioreaktors folgje strikt GMP-regeljouwing en ASME-BPE-easken, oannimt profesjoneel, brûkerfreonlik, modulêr ûntwerp en perfekte en fleksibele strukturele ûntwerpkombinaasjes om te foldwaan oan 'e easken fan selbatchkultuer.
It is gearstald út in tank-ienheid, in roer-ienheid, in manteltemperatuerkontrôle-ienheid, in fjouwerwegsluchtinlaat-ienheid, in útlaat-ienheid, in fiedings- en oanfollingsienheid, in sampling- en rispinge-ienheid, in automatisearringskontrôle-ienheid en in mienskiplike medium-ienheid. It selskontrôleprogramma foldocht oan 'e ynternasjonale standert S88, mei in dúdlike struktuer, folsleine histoaryske gegevensregistraasje, opslach, behear, trendgrafykwerjefte en trainingsgegevensanalysefunksjes, yn oerienstimming mei GAMP5; audit trailfunksje (elektroanysk rekord/elektroanyske hântekening), yn oerienstimming mei CFR 21 PART11.
It produkt is geskikt foar de folsleine-suspensjekultuer, plaatdragerkultuer en mikrodragerkultuer fan biologyske medisinen lykas antistoffen en faksins (lykas rabiesfaksin, FMD) en oare biologyske medisinen yn 'e pilot- en produksjeskaal.
