De folsleine belichaming fan skjinne technology is wat wy meastal neame de skjinne keamer fan it farmaseutyske fabryk, dat is benammen ferdield yn twa kategoryen: yndustriële skjinne keamer en biologyske skjinne keamer. biologyske dieltsjes, wylst de haadtaak fan biologyske skjinne keamer is om de fersmoarging fan biologyske dieltsjes te kontrolearjen.GMP is de standert fan farmaseutyske produksje en kwaliteitsbehear, dy't effektyf de feiligens en kwaliteit fan medisinen garandearret. Yn it proses fan ûntwerp, bou en eksploitaasje fan skjinne keamers yn 'e farmaseutyske yndustry moatte de relevante noarmen fan skjinne keamers en de easken fan kwaliteitsbehearspesifikaasjes foar farmaseutyske produksje wurde folge. Folgjende sille wy prate oer it ûntwerp fan 'e skjinne keamer fan' e farmaseutyske skjinne fabryk yn oerienstimming mei de regeljouwing oer ynterieurdekoraasje yn 'e "Design Specifications for the Clean Factory of the Pharmaceutical Industry", kombineare mei Shanghai IVEN's ûnderfining yn it yngenieurûntwerp fan yntegrearre farmaseutyske fabriken.

Industrial Cleanroom Design
Yn yndustriële skjinne keamers binne farmaseutyske planten de technyske ûntwerpen dy't wy faak tsjinkomme. Neffens de easken fan GMP foar skjinne keamers binne d'r ferskate wichtige parameters dy't oandacht wurde moatte.

1. Cleanliness
It probleem fan hoe't jo parameters korrekt kinne selektearje yn 'e ambachtlike produktworkshop. Neffens ferskate technologyprodukten, hoe't jo de ûntwerpparameters korrekt kieze is it fûnemintele probleem yn it ûntwerp. In wichtige yndikator wurdt foarsteld yn GMP, dat is it nivo fan luchtreinigens. It nivo fan luchtreinigens is de kearnindikator foar it evaluearjen fan luchtreinigens. As it nivo fan luchtreinigens net krekt is, sil it ferskynsel ferskine fan grutte hynders dy't in lytse karre lûke, wat noch ekonomysk noch enerzjybesparjend is. Bygelyks de nije ferpakkingsspesifikaasje fan 300.000-nivo standert dy't net passend is om it op it stuit te brûken yn it haadproduktproses, mar dy't heul effektyf is foar guon helpkeamers.

Dêrom is de kar fan hokker nivo direkt relatearre oan de kwaliteit en ekonomyske foardielen fan it produkt. De stofboarnen dy't de skjinens beynfloedzje, komme benammen út 'e stofproduksje fan items yn it proses fan produksje, de stream fan operators en de atmosfearyske stofdieltsjes brocht troch de frisse lucht bûten. Neist it gebrûk fan sletten útlaat- en stofferwideringsapparaten foar stofprodusearjende prosesapparatuer, is de effektive middel om de yngong fan stofboarnen yn 'e keamer te kontrolearjen om primêre, medium en hege effisjinsje trije-poadium filtraasje te brûken foar de nije werom lucht fan de air-conditioning systeem en de dûs keamer foar personiel passaazje.

2. Air wikselkoers
Algemien is it oantal luchtferoaringen yn in airconditioningsysteem mar 8 oant 10 kear per oere, wylst it leechste nivo fan luchtferoaringen yn in yndustriële skjinne keamer 12 kear is, en it heechste nivo is hûnderten kearen. Fansels, it ferskil yn 'e lucht útwikseling taryf feroarsaket in grut ferskil yn lucht folume en enerzjy ferbrûk.Yn it ûntwerp, op basis fan krekte posisjonearring fan skjinens, is it nedich om te soargjen genôch fentilaasje tiden. Oars kin in rige problemen ferskine, lykas de operaasjeresultaten binne net op 'e standert, de anty-ynterferinsjekapasiteit fan' e skjinne keamer is min.

3. Statyske druk ferskil
It drukferskil tusken skjinne keamers en net skjinne keamers op ferskate nivo's sil net minder wêze dan 5pa, en de druk tusken skjinne keamers en bûtenkeamers sil net minder wêze dan 10Pa. De metoade foar it kontrolearjen fan it statyske drukferskil is benammen it leverjen fan in bepaald posityf drukluchtvolume. De positive drukapparaten dy't faak brûkt wurde yn it ûntwerp binne de oerbliuwende drukklep, de differinsjaaldruk elektryske luchtvolumintregulator en de luchtdempingslaach ynstalleare by de weromluchtútlaat. Yn 'e ôfrûne jierren wurdt it yn' e ûntwerp faak oannommen dat it volume fan 'e oanfierlucht grutter is as it volume fan' e weromlucht en it folume fan 'e útlaatlucht yn' e earste ynrjochting sûnder it positive drukapparaat, en it oerienkommende automatyske kontrôlesysteem kin itselde effekt berikke.

4. Air distribúsje
De foarm fan luchtferdieling fan 'e skjinne keamer is de kaaifaktor om de skjinens te garandearjen. De foarm fan luchtferdieling dy't faak oannommen wurdt yn it hjoeddeistige ûntwerp wurdt bepaald neffens it skjinensnivo. Bygelyks, de 300.000-klasse skjinne keamer nimt faaks de top-ferstjoere en top-back metoade oan, de 100.000-klasse en 10.000-klasse skjinne keamers nimme meastentiids de luchtstreammetoade fan boppeste en legere kant werom, en de hegere-klasse skjinne keamers keamer oannimt de horizontale of fertikale one-way flow.

5. Temperatuer en fochtigens
Neist spesjale prosessen, út it perspektyf fan ferwaarming, fentilaasje en airconditioning, is it benammen om it komfort fan operators te behâlden, dat is, passende temperatuer en fochtigens. Dêrnjonken binne d'r ferskate yndikatoaren dy't ús oandacht moatte wekker meitsje, lykas de trochsneedwynsnelheid fan 'e loftkanaal, lûd, ferljochting en de ferhâlding fan frisse luchtvolumint ensfh.

Clean room design
Biologyske skjinne keamers wurde benammen ferdield yn twa kategoryen; algemiene biologyske skjinne keamers en biologyske feiligens skjinne keamers. Foar yndustriële skjinne keamers, yn it profesjonele ûntwerp fan ferwaarming, fentilaasje en airconditioning, binne de wichtige metoaden om it skjinensnivo te kontrolearjen troch filtraasje en positive druk. Foar biologyske skjinne keamers, neist it brûken fan deselde metoaden as yndustriële skjinne keamers, moat it ek wurde beskôge út it perspektyf fan biologyske feiligens, en soms is it nedich om negative drukmiddels te brûken om de fersmoarging fan it produkt nei it miljeu te foarkommen.
De wurking fan patogene faktoaren mei heech risiko is belutsen by it produksjeproses fan it produkt yn it proses, en it luchtreinigingssysteem en oare foarsjenningen moatte ek foldwaan oan spesjale easken. It ferskil tusken in skjinne keamer foar biofeiligens en in yndustriële skjinne keamer is om te soargjen dat it operaasjegebiet in negative drukstatus behâldt. Hoewol it nivo fan sa'n produksjegebiet net heul heech is, sil it in heech nivo fan biohazard hawwe. Oangeande it biologyske risiko binne d'r oerienkommende noarmen yn Sina, WTO en oare lannen yn 'e wrâld. Yn 't algemien binne de oannommen maatregels sekundêre isolaasje. Earst wurdt it patroan isolearre fan 'e operator troch it feiligenskabinet of isolaasjekast, dat benammen in barriêre is om de oerstream fan gefaarlike mikroorganismen te foarkommen. Sekundêre isolaasje ferwiist nei it isolemint fan it laboratoarium of wurkgebiet fan bûten ôf troch it yn in negative drukgebiet te feroarjen. Foar it luchtreinigingssysteem wurde dêrmei ek bepaalde maatregels nommen, lykas it behâld fan in ûnderdruk fan 30Pa~10Pa binnendoar, en it opsetten fan in negative druk buffer sône tusken de neistlizzende net-skjin gebiet.

Shanghai IVEN behâldt altyd in heech gefoel foar ferantwurdlikens en hâldt him oan elke standert by it helpen fan kliïnten mei it bouwen fan farmaseutyske fabriken. As bedriuw mei tsientallen jierren ûnderfining yn it leverjen fan yntegreare farmaseutyske technyk, hat IVEN hûnderten ûnderfining yn wrâldwide ynternasjonale gearwurking. Elk projekt fan Shanghai IVEN is yn oerienstimming mei EU GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP en oare prinsipes standert. Neist it leverjen fan klanten mei tsjinsten fan hege kwaliteit, hâldt IVEN ek oan it konsept fan "sûnens foar minsken leverje".

Shanghai IVEN sjocht der nei út om mei jo te wurkjen.