De folsleine belibbing fan skjinne technology is wat wy meastentiids de skjinne keamer fan 'e farmaseutyske fabryk neame, dy't benammen ferdield is yn twa kategoryen: yndustriële skjinne keamer en biologyske skjinne keamer. De wichtichste taak fan in yndustriële skjinne keamer is it kontrolearjen fan de fersmoarging fan net-biologyske dieltsjes, wylst de wichtichste taak fan in biologyske skjinne keamer is om de fersmoarging fan biologyske dieltsjes te kontrolearjen. GMP is de standert foar farmaseutyske produksje en kwaliteitsbehear, dy't effektyf de feiligens en kwaliteit fan medisinen garandearret. Yn it proses fan ûntwerp, bou en eksploitaasje fan skjinne keamers yn 'e farmaseutyske yndustry moatte de relevante noarmen foar skjinne keamers en de easken fan kwaliteitsbehearspesifikaasjes foar farmaseutyske produksje folge wurde. Folgjende sille wy prate oer it ûntwerp fan 'e skjinne keamer fan 'e farmaseutyske skjinne fabryk yn oerienstimming mei de regeljouwing oangeande ynterieurdekoraasje yn 'e "Untwerpspesifikaasjes foar de Skjinne Fabriek fan 'e Farmaseutyske Yndustry", kombineare mei de ûnderfining fan Shanghai IVEN yn it yngenieursûntwerp fan yntegreare farmaseutyske fabriken.

Yndustriële skjinkeamerûntwerp
Yn yndustriële skjinne keamers binne farmaseutyske planten de yngenieursûntwerpen dy't wy faak tsjinkomme. Neffens de easken fan GMP foar skjinne keamers binne d'r ferskate wichtige parameters wêr't omtinken oan jûn wurde moat.

1. Skjinens
It probleem fan hoe't jo parameters korrekt selektearje kinne yn 'e workshop foar ambachtsprodukten. Neffens ferskate technologyprodukten is it fûnemintele probleem yn it ûntwerp hoe't jo de ûntwerpparameters korrekt kieze kinne. In wichtige yndikator wurdt foarsteld yn GMP, nammentlik it nivo fan loftreinheid. It nivo fan loftreinheid is de kearnyndikator foar it evaluearjen fan loftreinheid. As it nivo fan loftreinheid net akkuraat is, sil it ferskynsel ferskine fan grutte hynders dy't in lytse wein lûke, wat noch ekonomysk noch enerzjybesparjend is. Bygelyks, de nije ferpakkingsspesifikaasje fan 'e standert fan 300.000 is op it stuit net geskikt om te brûken yn it haadproduktproses, mar is tige effektyf foar guon ekstra keamers.

Dêrom is de kar fan hokker nivo direkt relatearre oan de kwaliteit en ekonomyske foardielen fan it produkt. De stofboarnen dy't ynfloed hawwe op 'e skjinens komme benammen fan 'e stofproduksje fan items yn it produksjeproses, de stream fan operators en de atmosfearyske stofdieltsjes dy't troch de frisse bûtenloft brocht wurde. Neist it brûken fan sletten ôfzuig- en stofferwideringsapparaten foar de stofprodusearjende prosesapparatuer, is it effektive middel om de yngong fan stofboarnen yn 'e keamer te kontrolearjen it brûken fan primêre, middelgrutte en hege effisjinsje trije-stapsfiltraasje foar de nije weromkommende loft fan it airconditioningsysteem en de dûsromte foar personielspassaazje.

2. Loftwikselkoers
Yn 't algemien is it oantal loftwikselingen yn in airconditioningsysteem mar 8 oant 10 kear yn 'e oere, wylst it leechste nivo fan loftwikselingen yn in yndustriële skjinne keamer 12 kear is, en it heechste nivo hûnderten kearen. Fansels feroarsaket it ferskil yn 'e loftwikselingssnelheid in grut ferskil yn loftvolume en enerzjyferbrûk. By it ûntwerp, op basis fan krekte posysjonearring fan skjinens, is it needsaaklik om te soargjen foar foldwaande fentilaasjetiden. Oars kinne in searje problemen ûntstean, lykas de operaasjeresultaten dy't net oan 'e standert foldogge, de anty-ynterferinsjekapasiteit fan 'e skjinne keamer is min.

3. Statysk drukferskil
It ferskil yn druk tusken skjinne keamers en net-skjinne keamers op ferskate nivo's moat net minder wêze as 5 Pa, en de druk tusken skjinne keamers en bûtenkeamers moat net minder wêze as 10 Pa. De metoade foar it kontrolearjen fan it ferskil yn statyske druk is benammen it leverjen fan in bepaald folume fan positive druklucht. De apparaten foar positive druk dy't faak brûkt wurde yn it ûntwerp binne de restdrukklep, de elektryske luchtvolumeregulator foar ferskildruk en de luchtdempende laach ynstalleare by de weromluchtútlaat. Yn 'e lêste jierren wurdt yn it ûntwerp faak oannaam dat it folume fan 'e tafoeginglucht grutter is as it folume fan 'e weromlucht en it folume fan 'e ôffierlucht by de earste yn gebrûk nommen sûnder it apparaat foar positive druk, en it oerienkommende automatyske kontrôlesysteem kin itselde effekt berikke.

4. Loftferdieling
De foarm fan loftferdieling fan 'e skjinne keamer is de kaaifaktor om de skjinens te garandearjen. De foarm fan loftferdieling dy't faak yn it hjoeddeiske ûntwerp oannaam wurdt, wurdt bepaald neffens it skjinensnivo. Bygelyks, de skjinne keamer fan klasse 300.000 brûkt faak de top-send en top-back-metoade, de skjinne keamers fan klasse 100.000 en 10.000 brûke meastentiids de loftstreammetoade fan boppeste en ûnderste kant werom, en de skjinne keamer fan hegere klasse brûkt de horizontale of fertikale ienrjochtingsstream.

5. Temperatuer en fochtigens
Neist spesjale prosessen, út it perspektyf fan ferwaarming, fentilaasje en airconditioning, is it benammen om it komfort fan operators te behâlden, dat is, geskikte temperatuer en fochtigens. Derneist binne d'r ferskate yndikatoaren dy't ús oandacht wekke moatte, lykas de wynsnelheid fan 'e dwersdoorsnede fan it luchtkanaal, lûd, ferljochtingssterkte en de ferhâlding fan frisse luchtvolume ensfh., dy't allegear net negearre wurde kinne yn it ûntwerp.

Skjinne keamerûntwerp
Biologyske skjinne keamers wurde benammen ferdield yn twa kategoryen; algemiene biologyske skjinne keamers en biologyske feiligensskjine keamers. Foar yndustriële skjinne keamers, yn it profesjonele ûntwerp fan ferwaarming, fentilaasje en airconditioning, binne de wichtige metoaden om it skjinensnivo te kontrolearjen fia filtraasje en positive druk. Foar biologyske skjinne keamers moat, neist it brûken fan deselde metoaden as yndustriële skjinne keamers, ek beskôge wurde út it perspektyf fan biologyske feiligens, en soms is it nedich om negative drukmiddels te brûken om fersmoarging fan it produkt yn it miljeu te foarkommen.
De wurking fan heechrisiko-patogene faktoaren is belutsen by it produksjeproses fan it produkt yn proses, en it luchtreinigingssysteem en oare foarsjennings moatte ek oan spesjale easken foldwaan. It ferskil tusken in biofeiligens skjinne keamer en in yndustriële skjinne keamer is om te soargjen dat it wurkgebiet in negative druktastân behâldt. Hoewol it nivo fan sa'n produksjegebiet net heul heech is, sil it in heech nivo fan biohazard hawwe. Oangeande it biologyske risiko binne d'r oerienkommende noarmen yn Sina, WTO en oare lannen yn 'e wrâld. Yn 't algemien binne de maatregels dy't nommen wurde sekundêre isolaasje. Earst wurdt de patogeen isolearre fan 'e operator troch de feiligenskast of isolaasjedoaze, dy't benammen in barriêre is om de oerstreaming fan gefaarlike mikroorganismen te foarkommen. Sekundêre isolaasje ferwiist nei de isolaasje fan it laboratoarium of wurkgebiet fan bûten troch it te feroarjen yn in negative drukgebiet. Foar it luchtreinigingssysteem wurde ek bepaalde maatregels nommen, lykas it behâlden fan in negative druk fan 30Pa ~ 10Pa binnen, en it ynstellen fan in negative drukbufferzone tusken it oanbuorjende net-skjinne gebiet.

Shanghai IVEN hâldt altyd in hege gefoel fan ferantwurdlikens en hâldt him oan elke standert, wylst se kliïnten helpt by it bouwen fan farmaseutyske fabriken. As bedriuw mei tsientallen jierren ûnderfining yn it leverjen fan yntegreare farmaseutyske technyk, hat IVEN hûnderten ûnderfining yn wrâldwide ynternasjonale gearwurking. Elk projekt fan Shanghai IVEN is yn oerienstimming mei EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP en oare prinsipes. Neist it leverjen fan tsjinsten fan hege kwaliteit oan klanten, hâldt IVEN him ek oan it konsept fan "it leverjen fan sûnens foar minsken".

Shanghai IVEN sjocht út nei de gearwurking mei jo.