Yn 'e rap ûntwikkeljende wrâldwide farmaseutyske yndustry fan hjoed de dei hat intraveneuze ynfúzje (IV)-terapy, as in wichtige skeakel yn klinyske medisinen, noch nea earder sjoen hege noarmen steld foar medisynfeiligens, stabiliteit en produksjeeffisjinsje. De Multi Chamber IV Bag, mei syn unike kompartimintûntwerp, kin direkte minging fan medisinen en oplosmiddels berikke, wêrtroch't de krektens en it gemak fan medisinen sterk ferbettere wurde. It is de foarkommende ferpakkingsfoarm wurden foar komplekse tariedingen lykas parenterale fieding, gemoterapymedisinen, antibiotika, ensfh. De produksje fan sokke produkten fereasket lykwols ekstreem strange easken foar apparatuertechnology, skjinne omjouwing en neilibjen fan easken. Allinnich yngenieurstsjinstferlieners mei djippe technyske opbou en wrâldwide projektûnderfining kinne echt betroubere oplossingen leverje.

As ynternasjonale lieder op it mêd fan medyske technyk, is IVEN Pharmatech Engineering, mei mear as 30 jier ûnderfining yn 'e farmaseutyske yndustry, ynsette foar it leverjen fan one-stop turnkey yngenieurstsjinsten oan wrâldwide klanten, fan prosesûntwerp, apparatueryntegraasje oant neilibingssertifikaasje. UsMulti Chamber IV Bag Produksjelineyntegreart net allinich baanbrekkende automatisearringstechnology, mar hat ek it kearnfoardiel fan 100% neilibjen fan ynternasjonale regeljouwing lykas EU GMP en US FDA cGMP, wêrtroch farmaseutyske bedriuwen effisjint produkten mei hege tafoege wearde kinne meitsje en kânsen op 'e wrâldwide merk kinne benutte.

Intelligente produksjeline foar meardere keamers IV-tas: De grins tusken effisjinsje en feiligens opnij definiearje

De produksjeline foar ynfúzjesekken mei meardere keamers fan IVEN is ûntworpen om de útdagings fan komplekse formulearringsproduksje oan te kinnen. Troch fjouwer ynnovative technologyklusters helpt it klanten tradisjonele produksjeknelpunten te trochbrekken:

1. Syngroane foarmjouwing mei meardere keamers en presys foltechnology
Tradisjonele ienkeamersekken binne ôfhinklik fan eksterne mingstappen, dy't in risiko op krúsbesmetting foarmje en ineffisjint binne. IVEN brûkt in mearlaachs ko-ekstrudere filmmateriaal trijediminsjonaal thermofoarmingsproses. Troch hege-presyzje mallen en temperatuergradiëntkontrôle kinne 2-4 ûnôfhinklike keamers foarme wurde yn ien stamping, mei in skiedingssterkte fan mear as 50N/15mm tusken keamers, wêrtroch gjin lekkage mooglik is tidens transport en opslach. It folproses yntrodusearret in mearkanaals folpomp oandreaun troch in lineêre motor foar magnetyske levitaasje, mei in minimale folnauwkeurigens fan ± 0.5%, dy't in breed berik oanpassing stipet fan 1mL oant 5000mL, perfekt oanpast oan 'e ferpakkingsbehoeften fan floeistoffen mei ferskate viskositeit lykas fiedingsoplossingen en gemoterapymedisinen.

2. Folslein sletten sterile ferbiningssysteem
Om it probleem fan mikrobiële kontrôle yn foarmingde mearkeamersekken op te lossen, hat IVEN in patintearre SafeLink ™ Aseptic-aktivaasjeapparaat ûntwikkele. It apparaat brûkt in ûntwerp fan in ferswakkingslaach mei laser foarôf snijden, kombineare mei in meganysk druk-triggermeganisme. Medysk personiel hoecht mar mei ien hân te knypjen om sterile kommunikaasje tusken keamers te berikken, wêrtroch it risiko fan glêstried dat kin ûntstean troch tradisjonele klapkleppen foarkomt. Nei ferifikaasje troch tredden foldocht de ôfslutingsprestaasje fan 'e aktivearre ferbining oan' e ASTM F2338-09-standert, en is de kâns op mikrobiële ynvaazje minder dan 10 ⁻⁶.

3. Fisuele ynspeksje- en traceerberenssysteem foar keunstmjittige yntelliginsje
De produksjeline yntegreart in AI-röntgensysteem mei dûbele modus, dat syngroan filmdefekten, ôfwikingen fan it nivo fan 'e folfloeistof en de yntegriteit fan 'e keamerôfsluting detektearret fia CCD-kamera's mei hege resolúsje en mikrofokus-röntgenôfbylding. Djippe learalgoritmen kinne automatysk pinhole-defekten identifisearje op it nivo fan 0,1 mm, mei in falske deteksjetaryf fan minder as 0,01%. Tagelyk wurdt elke ynfúzjesek ymplantearre mei in RFID-chip om folsleine traceerberens te berikken fan rau materiaalbatches, produksjeparameters oant sirkulaasjetemperatuer, en foldocht oan 'e serialisearringseasken fan' e FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. Enerzjybesparjende trochgeande sterilisaasjeoplossing
De tradisjonele yntermitterende sterilisaasjekast hat pinepunten fan heech enerzjyferbrûk en lange syklus. IVEN en har Dútske partners hawwe mienskiplik it Rotary Steam in Place (SIP) systeem ûntwikkele, dat in rotearjend spuittoerûntwerp oannimt om turbulinsje te meitsjen yn 'e oerferhitte stoomkeamer. It kin sterilisaasje binnen 15 minuten foltôgje by 121 ℃, wêrtroch 35% enerzjy besparre wurdt yn ferliking mei tradisjonele metoaden. It systeem is foarsjoen fan in selsûntwikkele B&R PLC-controller, dy't de termyske ferdielingsgegevens fan elke batch (F₀-wearde ≥ 15) kin opnimme en opslaan, en automatysk elektroanyske batchrecords generearje dy't foldogge oan 21 CFR Diel 11.

IVEN's ynset: in wrâldwiid tsjinstnetwurk sintraal op klantsukses

Wy binne ús der tige fan bewust dat apparatuer fan earste klasse kombinearre wurde moat mei tsjinst fan earste klasse.IVEN hat technyske sintra oprjochte yn 12 lannen wrâldwiid, en leveret 7 × 24-oere diagnoaze op ôfstân en 48-oere stipe op lokaasje. Us team kin oanpaste tsjinsten nei ferkeap leverje op basis fan 'e ferskillen yn regeljouwing yn ferskate regio's.

Yn it tiidrek fan presyzjemedisinen en personaliseare medisinen feroarje yntraveneuze ynfúzjesekken mei meardere keamers de grinzen fan parenterale behanneling. IVEN Pharmatech Engineering bouwt in brêge nei de takomst foar wrâldwide farmaseutyske bedriuwen mei syn treflike yngenieursekspertize en úteinlike stribjen nei neilibjen fan regels. Oft it no giet om nije projekten of kapasiteitsferbetteringen, ús yntelliginte produksjeline sil jo meast fertroude partner wurde.

Nim kontakt op mei IVENsaakkundige team fuortendaliks foar oanpaste oplossingen en wrâldwide súksesferhalen!