IVen PharmaTeCh's earste farmaseutyske fabriek foar fabryk boud yn 'e Feriene Steaten

Turnkey Project-1
Turnkey Project-11

Iven PharmaTaChwurdt eare om deTurnkey-projekt Foar it earste farmaseutyske fabryk boud troch in Sineesk bedriuw yn 'e Feriene Steaten. Dit moderne soft tas grut volume parenteraal (LVP) farmaseutyske plant is ûntworpen en boud yn strikte neilibjen fan 'e Amerikaanske CGPP-standerts. It beslacht in totale gebiet fan sawat 4,600㎡, mei mear dan 3.000㎡ fan skjingebieten, ynklusyf in 2.300㎡-produksjeworkshop, in 924㎡ laboratoarium, en in 9㎡ sampling keamer. De plantopmaak wurdt funksjoneel ferdield yn trije wichtige gebieten: Laboratoarium, produksje, en helptiid, elk útrist mei oanpassende loftkonditioningssystemen. It laboratoariumgebiet is útdield neffens it testen fan testen: Posityf testkeamer (Ahu-6101 / ISO-klasse 7), sterile testinge klasse 7), wylst it QC-fysike en gemyske gebiet Comfort Aircondition brûkt (Ahu-6105). It produksjegebiet is foarsjoen fan spesjale skjinne ienheden, lykas skjinmeitsjen (Ahu-6106 / Iso-klasse (Ahu-6107 / Iso-klasse 7), en Core-oplossing tarieding en ynfoljen (Ahu-6109 / ISO-klasse 7). It Auxiliary-gebiet is foarsjoen fan in Ach-6108 Airconditioning System.

Kaaiproduksje-apparatuer yntegreart automatisearring: de ynfoljen dy't in folslein keppele systeem oannimt om te printsjen, en it ynfoljen fan it oplossen fan CIP / SIP-skjinmeitsjen en is ynrjochte mei in multi-kamera automatyske ljochte ynspeksjemasjine. De downstream-ferpakkingline berikt in hege snelheidsoperaasje fan 70 tassen / minút foar 500ml-produkten, en yntegraasje fan 18 prosessen lykas Automatysk kessenspakking, en online gewicht op 'e hichte. It wettersysteem omfettet 5T / H Pure Water Tarieding, 2T / H Distillearre wettermasjine, en 500kg Pure Steam-generator, mei online monitoaring fan wichtige parameters lykas temperatuer en TOC.

De plant foldocht oan ynternasjonale noarmen lykas FDA, ISPA3, ISPE, en Asme BPE, en wurdt volgen, en it foarmjen fan 'e terminaal ferâldere fan 3.000 tassen / oere (500ml-spesifikaasje) moetsje wrâld (500ml-spesifikaasje).

Turnkey Project-6
Turnkey Project-7

Posttiid: FEB-27-2025

Stjoer jo berjocht nei ús:

Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús