Tsjintwurdich, mei de ferbettering fan technology en libbensstandert, jouwe minsken hieltyd mear omtinken oan har sûnens. Dat d'r binne in protte freonen út ferskate bedriuwsfjilden, dy't tige optimistysk binne oer de farmaseutyske yndustry en wolle ynvestearje yn in farmaseutyske fabryk, yn 'e hope in bydrage te leverjen oan' e minsklike sûnens.
Dêrom krige ik in soad sokke fragen.
Wêrom kostet it miljoenen Amerikaanske dollars foar in farmaseutyske IV-oplossingsprojekt?
Wêrom moat in skjinne keamer 10000 fjouwerkante foet grut wêze?
De masine yn 'e brosjuere liket net sa grut?
Wat is it ferskil tusken de produksjeline en it projekt fan in IV-oplossing?
Shanghai IVEN is in fabrikant fan produksjelinen en docht ek turnkey-projekten. Oant no ta hawwe wy hûnderten produksjelinen en 23 turnkey-projekten eksportearre. Ik wol jo in koarte ynlieding jaan oer it projekt en de produksjeline, om nije ynvestearders te helpen in better begryp te krijen fan it fêstigjen fan in nije farmaseutyske fabryk.
Ik wol bygelyks de PP-flesse iv-oplossing mei glukose nimme, om jo te sjen litten wat jo moatte beskôgje as jo in nije farmaseutyske fabryk opsette wolle.
De pp-flessen iv-oplossingen wurde in soad brûkt yn it fjild foar ynjeksje fan normale sâltwetter, glukose ensfh.
Om in kwalifisearre glukose pp-flesse te krijen, is it proses as folget:
Diel 1: Produksjeline (meitsjen fan lege flessen, waskjen-foljen-fersegeljen)
Diel 2: Wettersuveringssysteem (krije wetter foar ynjeksje út tapewetter)
Diel 3: Systeem foar it tarieden fan oplossingen (om de glukoaze foar ynjeksje ta te rieden út wetter foar ynjeksje en rau materiaal foar glukoaze)
Diel 4: Sterilisaasje (sterilisearje de flesse fol mei floeistof, ferwiderje de pyrogeen deryn) as dat net it gefal is, sil pyrogeen liede ta de minsklike dea.
Diel 5: Ynspeksje (lekkage-ynspeksje en ynspeksje fan dieltsjes yn flessen, om te soargjen dat de ôfmakke produkten kwalifisearre binne)
Diel 6: Ferpakking (etikettering, printe batchkoade, produksjedatum, ferrûndatum, yn doaze of karton mei hantliedingen pleatst, klear produkten yn opslach foar ferkeap)
Diel 7: Skjinne keamer (om te soargjen dat de temperatuer, fochtigens en skjinens fan 'e wurkpleats neffens GMP-easken binne, binne de muorren, it plafond, de flier, de ljochten, doarren, it brievenbus, de finsters, ensfh. allegear ferskillende materialen as jo hûsdekoraasje.)
Diel 8: Nutsfoarsjennings (luchtkompressor-ienheid, boiler, koeler ensfh. Om ferwaarming en koeling foar de fabryk te leverjen)
Ut dizze tabel kinne jo sjen dat de produksjeline fan PP-flessen mar in pear blokken yn it heule projekt is. De klant hoecht allinich pp-granules te meitsjen, dan leverje wy de produksjeline fan pp-flessen om preform-ynjeksje, hanger-ynjeksje, pp-flesseblazen te realisearjen, om in lege flesse út pp-granules te krijen. Dan it waskjen fan 'e lege flesse, it foljen fan floeistof, it sluten fan 'e doppen, dat is it folsleine proses foar in produksjeline.
Foar in turnkey-projekt is de fabryksyndieling spesjaal ûntworpen, in oar skjinne klassegebiet hat ferskillende drukferskillen, yn 'e hope dat de skjinne loft allinich fan Klasse A nei Klasse D streamt.
Hjir is in workshop-yndieling foar jo referinsje.
It produksjelinegebiet fan 'e PP-flesse is sawat 20m * 5m, mar de hiele projektworkshop is 75m * 20m, en jo moatte rekken hâlde mei it gebiet foar it laboratoarium, it pakhús foar grûnstoffen en ôfmakke produkten, yn totaal is it sawat 4500 m².
As jo in nije farmaseutyske fabryk opsette wolle, moatte jo ek de folgjende aspekten beskôgje:
1) Seleksje fan fabryksadres
2) Registraasje
3) Ynvestearje kapitaal en 1 jier rinnende kosten
4) GMP/FDA-standert
It bouwen fan in nije farmaseutyske fabryk is net itselde as it begjinnen fan in nij bedriuw lykas in mineraalwetterfabryk, in huningfabryk. It hat strangere noarmen en de GMP/FDA/WHO-noarmen binne in oar boek. De materialen fan ien projekt nimme mear as 60 stikken 40ft konteners, en mear as 50 arbeiders, gemiddeld 3-6 moannen op lokaasje ynstallaasje, oanpassing en training. Jo moatte mei in protte leveransiers omgean, ûnderhannelje oer de juste levertiid neffens it projektskema.
Derneist moatte der wat ferbiningen/rânen wêze tusken 2 of mear leveransiers. Hoe kinne jo de flessen fan sterilisator nei riem bringe foardat jo se labelje?
Wa sil ferantwurdlik wêze foar it feit dat de etiketten net op 'e flessen plakke? De leveransier fan 'e etiketteermasine sil sizze: 'It is it probleem fan jo flessen, de flessen nei sterilisaasje binne net flak genôch om op 'e etiketten te plakjen.' De leveransier fan 'e sterilisator sil sizze: 'It giet ús neat oan, ús missy is sterilisaasje en it fuortheljen fan 'e pyrogeen, en wy hawwe it slagge, dat is genôch. Hoe doarre jo te fereaskjen dat in leveransier fan sterilisatoren him soargen makket oer de foarm fan 'e flesse!'
Elke leveransier seit dat se de bêste binne, har produkten binne kwalifisearre, mar úteinlik kinne jo de kwalifisearre produkten net krije yn in flesse pp-glukose. Dus, wat kinne jo dwaan?
Fatteory -- de grutte fan in fet hinget ôf fan 'e koartste houten plaat. In turnkey-projekt is in enoarm fet, en it is opboud út in protte ferskillende groteske houten platen.
IVEN Pharmaceutical, lykas in houtbewurker, hoege jo allinich kontakt op te nimmen mei IVEN, fertel ús jo easken, lykas 4000bph-500ml, wy sille it fet ûntwerpe, nei befêstiging mei jo, 80-90% fan 'e produkten sille produsearre wurde, 10-20% fan 'e produkten sille út boarnen brûkt wurde. Wy sille de kwaliteit fan elke plaat ynspektearje, de ferbiningen fan elke plaat garandearje, it skema dêrop oanpasse, om jo te helpen proefproduksje yn 'e koartste tiid te realisearjen.
Yn 't algemien is de produksjeline foar pp-flessen ien fan 'e wichtichste ûnderdielen fan in projekt. As jo de ûnderfining hawwe om alles te regeljen, tiid en enerzjy hawwe om alle problemen sels op te lossen, kinne jo kieze om produksjelinen apart te keapjen as jo wolle. As jo ûnûnderfining hawwe en de ynvestearring sa gau mooglik werom wolle krije, fertrou dan op it sprekwurd: Profesjoneel behannelet profesjonele saken!
IVEN is altyd dyn partner!
Pleatsingstiid: 3 augustus 2021