OEB5 Ynjeksjeare onkology-fiaske turnkey-plant
IVEN Pharmatechis de pionierleveransier fan turnkey-fabriken dy't yntegreare yngenieursoplossingen leveret foar wrâldwide farmaseutyske fabriken lykas IV-oplossing, faksin, onkology ensfh., yn oerienstimming mei EU GMP, US FDA cGMP, PICS, en WHO GMP.
Wy leverje it meast ridlike projektûntwerp, de apparatuer fan hege kwaliteit en de oanpaste tsjinst oan ferskate farmaseutyske en medyske fabriken fan A oant Z foar Non-PVC sêfte tas IV-oplossing, PP-flesse IV-oplossing, glêzen fleske IV-oplossing, ynjeksjeare fleskes en ampullen, siroop, tablets en kapsules, fakuüm bloedôfnamebuis ensfh.
Wat omfettet IVEN Injectable onkology vial turnkey plant:
IVEN's yntegreare yngenieursoplossingen foar farmaseutyske ynjeksjeare onkologyflesjesfabryk omfetsje de skjinne keamer, automatysk kontrôle- en monitoaringssysteem, farmaseutyske wettersuveringssysteem, oplossing tariedings- en distribúsjesysteem, fleskewaskjen - sterilisearjen en depyrogenaasje - foljen - stoppen - capping - ekstern waskjen, friezedroegingsysteem, isolaasjesysteem, ynpakkingssysteem, automatysk logistyksysteem, kwaliteitskontrôlesysteem, sintraal laboratoarium ensfh. Rjochte op 'e yndividuele easken fan klanten, past IVEN yngenieursoplossingen sekuer oan foar brûkers op:
1. Ynjeksjeare onkology fleske waskje - sterilisearjen en depyrogenaasje - foljen - stoppen - capping - eksterne waskjen produksjeline:
Dizze line wurdt brûkt om ynjeksjeare onkologyflesjes te produsearjen, dy't bestiet út 5 masines: Folslein servo-oandreaune fertikale ultrasone waskmasine, sterilisaasje- en depyrogenaasjetunnel foar hjitteluchtsirkulaasje, folslein servo-oandreaune fleskevul-stoppermasine, fleskekapmasine en eksterne waskmasine.
Nei it foljen giet it nei in healstopper en is klear foar friezedroeging, dan giet it nei de kapmasine, dêrnei giet it nei in eksterne waskmasine. Wy brûke in online weachsysteem foar de folmasine, de net-kwalifisearre produkten wurde automatysk ôfwiisd.
1. Waskjen
2. Sterilisearjen en depyrogenaasje
3. Foljen en ôfsluten
4. Ofdekking
5. Ekstern waskjen
6. klear
2.Freeze droeger en automatysk laden en lossen systeem:
Foar lyofilisearre produkten, nei it foljen en heal-stoppen, sil it automatysk nei in friezerdroeger (Lyophilizer) brocht wurde fia in automatysk laadsysteem, nei it lyofilisearjen sil it nei in kapmasine brocht wurde fia in automatysk ûntlaadsysteem.
3. Isolaasjesysteem:
Omdat onkology in giftich produkt is, kinne wy it útris mei in isolator om de feiligens fan operators te garandearjen tsjin de produkten, om derfoar te soargjen dat it produksjeproses folslein beskerme is ûnder in isolaasjesysteem.
Koarte ynlieding
1. De operator is folslein skieden fan it wichtige sterile produksjegebiet.
2. Ynterne produksjeromte op A-nivo. Eksterne skjinne keamer op C/D-nivo.
3. De isolator kin allinnich iepene wurde nei it ôfsluten fan it systeem, autentikaasje is nedich foar opnij starte.
4. Oanpasse HPVS foar ynterne sterilisaasje.
5. Fersegele sirkulaasjesysteem.
6. Adopt HEPA-luchtinlaat, membraan kin sawol unifoarme luchtstream as it filter beskermje.
7. Naadleaze ynterne struktuer, rûn ûntwerp.
8. Adoptearje opblaasbare seal foar sawol iepen doar as wantfinsters.
9. Brûk foar giftige produkten it ûntwerp "bag-in-bag-out".
Oare funksjes
1.CIP/SIP-systeem (SIP troch VHP).
2. Online monitoaring fan dieltsjesteller.
3. Loftborne libbensfetbere dieltsjessampler.
4. Generator foar ferdampte wetterstofdiokside.
5. Lekdetektor fan handschoen.
6. Anemometer.
7. H/T-sensor.
8. ATEX-wurdearring.
9. Equinox Steriliteitstestmodule.
10. Loftmonsternemingsapparaat.
11. Filterwikseljende húsfesting mei tas-yn-tas-út.
4. Ferpakkingssysteem:
It kin automatyske ljochtynspeksje, lekkage-ynspeksje, etikettering, blister mei primêre kartonferpakking en ferstjoerkartonferpakking ôfmeitsje.
Wy kinne útris mei automatyske ferstjoerkartonnen iepenje, ynstruksjehânlieding en sertifikaten ynfoegje, karton ynpakke, karton fersegelje, etikettearje, gegevens tracing systeem, en automatysk ôfwizingssysteem, dat de kartons mei ferkeard gewicht, of dejingen mei ûnkwalifisearre label kin ôfwize.
5. Farmaseutyske wetterbehanneling:
It omfettet suvere wettersuvering (2RO+EDI), wetterdistilleerder (WFI), en suvere stoomgenerator. PW-tank en WFI-tank binne ek ynbegrepen.
6. Skjinne keamer & HVAC
It omfettet muorrepanielen foar skjinne keamers, plafondpanielen, finsters, doarren, flierren, ferljochting, loftbehannelingsienheid, HEPA-filters, loftkanalen, alarm, automatysk kontrôlesysteem ensfh. Om it produksjeproses fan 'e onkology mei ynjeksjeare fleskes beskerme te hâlden ûnder in Klasse C + Isolator-omjouwing.
7. Swart nutsfoarsjenning
It omfettet in luchtkompressorsysteem en in boilersysteem om nedige komprimearre lucht en stoom te leverjen foar de produksje fan ynjeksjeare fleskes foar onkology.
8. Laboratoarium
It omfettet allerlei soarten laboratoariumtestynstruminten en laboratoariummeubilêr om ynjeksjeare fleske-onkologysamples en grûnstoffen te testen, lykas stabiliteitskeamer, HPLC, atoomabsorpsje, ultravioletspektrometer, Fourier-transformaasje-ynfrareadspektrometer ensfh.
9. Distribúsje- en pipelinesysteem
It omfettet alle soarten prosespipeline en yndustriële pipeline dy't nedich binne yn in ynjeksjeare fiolonkology turnkey-plant, lykas suvere wetter, ynjeksjewetter, suvere stoom, koelwetter, gekoeld wetter, komprimearre loft, yndustriële stoom ensfh.
IVENhawwe in tige profesjoneel technysk en yngenieursteam, ús training op lokaasje en stipe nei ferkeap kinne lange termyn technyske garânsje jaan foar jo NON-PVC IV floeistof turnkey-plant:
IVEN Folslein oanbod fan dokumintaasje kin jo helpe omGMP & FDA-sertifikaatfoar jo IV-floeistofplant maklik (Ynklusyf IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ensfh. sawol yn Ingelsk as Sineesk ferzje):
IVEN-berop en ûnderfining kinne jo helpe om in heule IV-oplossing turnkey-plant yn 'e koartste tiid ôf te meitsjen en alle soarten potinsjele risiko's te foarkommen:
IVENhawwe in tige profesjoneel technysk en yngenieursteam, ús training op lokaasje en stipe nei ferkeap kinne lange termyn technyske garânsje jaan foar jo NON-PVC IV floeistof turnkey-plant:
Oant no ta hawwe wy al hûnderten sets farmaseutyske apparatuer en medyske apparatuer levere oan mear as 50 lannen.
Underwilens hawwe wy ús klanten holpen omboude mear as 20 farmaseutyske en medyske turnkey-fabrikenyn Oezbekistan, Tadzjikistan, Yndoneezje, Tailân, Saûdy-Araabje, Irak, Nigearia, Oeganda, Tanzania, Etioopje, Myanmar ensfh., benammen foar IV-oplossing, ynjeksjearbere fleskes en ampullen. Al dizze projekten hawwe ús klanten en har oerheid hege opmerkings oplevere.
Wy hawwe ek ús produksjeline foar IV-oplossingen nei Dútslân eksportearre.
Yndonesyske IV-flesse turnkey-plant
Fietnam IV flesse turnkey plant
Oezbekistan IV flesse turnkey plant
Tailân Ynjeksjeare fleske turnkey plant
Tadzjikistan IV flesse turnkey plant
