OEB5 Injectable onkology vial turnkey plant
IVEN Pharmatechis de pionier-leveransier fan turnkey-planten dy't yntegreare technykoplossing leveret foar wrâldwide farmaseutyske fabryk lykas IV-oplossing, faksin, onkology ensfh., yn oerienstimming mei EU GMP, US FDA cGMP, PICS, en WHO GMP.
Wy leverje it meast ridlike projektûntwerp, de apparatuer fan hege kwaliteit en de oanpaste tsjinst oan ferskate farmaseutyske en medyske fabriken fan A oant Z foar Non-PVC sêfte tas IV oplossing, PP flesse IV oplossing, Glêzen vial IV oplossing, Injectable Vial & Ampule, Siroop, tabletten en kapsules, fakuüm bloedsammelbuis ensfh.
Wat befettet IVEN Injectable onkology vial turnkey plant:
IVEN's yntegreare technykoplossingen foar farmaseutyske ynjeksjeare onkologyfialfabryk omfetsje de skjinne keamer, auto-kontrôle- en monitoaringsysteem, farmaseutyske wetterbehannelingsysteem, oplossing foar tarieding en distribúsjesysteem, flesjewaskjen - sterilisearjen en depyrogenaasje - filling - stopjen - kapjen - eksterne waskjen, frieze drogen systeem, Isolaasje systeem, packing systeem, automatysk logistyk systeem, kwaliteit kontrôle systeem, sintraal laboratoarium en ensfh Focused Op yndividuele easken fan klanten past IVEN technykoplossingen sekuer oan foar brûkers op:
1.Injectable onkology vial wassen - sterilisearjen en depyrogenation - filling - stopper - capping - eksterne waskjen produksje line:
Dizze line wurdt brûkt om injectable onkology vials te produsearjen, dy't bestiet út 5 masines: Full Servo Driven Vertical Ultrasonic Washing Machine, Hot Air Circulation Sterilizing & Depyrogenation Tunnel, Full Servo Driven Vial Filling-Stoppering Machine, Vial Capping Machine en External Washing Machine.
Nei it ynfoljen sil it gean nei semi-stopping en klear foar friesdroogjen, ferpleatse dan nei kapmasjine, dêrnei sil it nei eksterne waskmasine gean. Wy adoptearje online weachsysteem foar filling masine, de net kwalifisearre produkten wurde automatysk ôfwiisd.
1. Waskje
2. Sterilisearring & Depyrogenation
3. Filling & Stoppering
4. Capping
5. Eksterne Waskje
6. klear
2.Freeze droeger en auto laden en lossen systeem:
Foar gevriesdroogde produkten, nei it ynfoljen en semi-stopping, sil it automatysk wurde oerbrocht nei de friezedroger (Lyophilizer) fia auto-ladensysteem, nei it lyofilisearjen sil it wurde oerbrocht nei de kapmasjine troch auto-lossysteem.
3.Isolaasjesysteem:
Om't onkology giftig produkt is, kinne wy equip mei isolator om de feiligens fan operators fan 'e produkten te hâlden, om te soargjen dat it produksjeproses folslein beskerme is ûnder isolaasjesysteem.
Koarte ynlieding
1.Operator is folslein skieden fan kaai sterile produksjegebiet.
2.A nivo ynterne produksje gebiet. C / D nivo eksterne skjinne keamer.
3.Allinnich kin de isolator iepenje nei it ôfsluten fan it systeem, autentikaasje is nedich foar opnij starte.
4.Customize HPVS foar ynterne sterilisaasje.
5.Sealed sirkulaasje systeem.
6.Adopt HEPA lucht ynlieding, membraan kin beide unifoarme luchtstream en it filter beskermje.
7.Seamless ynterne struktuer, rûn ûntwerp.
8.Adopt opblaasbare seal foar sawol iepen doar en glove finsters.
9.Foar giftige produkten, brûk bag-in-bag-out ûntwerp.
Oare funksjes
1.CIP / SIP systeem (SIP troch VHP).
2.Partikel Counter Online Monitoring.
3.Airborne Viable Particle Sampler.
4.Vaporized Hydrogen Dioxide Generator.
5. Leak Detector fan Glove.
6. Windmeter.
7.H/T Sensor.
8.ATEX Rating.
9.Equinox Sterility Test Module.
10.Air Sampling Device.
11.Bag-in-bag-out Filter Changing Housing.
4.Packing systeem:
It kin injectable vial onkology automatyske ljocht ynspeksje, lekkage ynspeksje, etikettering, blister mei primêre karton ferpakking, en ferstjoeren carton packing.
Wy kinne útrist mei automatyske ferstjoerkarton iepening, ynstruksje hantlieding en sertifikaat ynfoegje, karton ferpakking, karton sealing, labeling, gegevens tracing systeem, en auto ôfwizing systeem, dat kin wegerje de kartonnen mei ferkeard gewicht, of dejingen mei net kwalifisearre label.
5.Farmaceutyske wetterbehandeling:
It omfettet suvere wetterbehandeling (2RO + EDI), wetterdistiller (WFI), en suvere stoomgenerator. PW tank en WFI tank is ek opnommen.
6. Clean keamer & HVAC
It befettet skjinne keamer muorrepanielen, plafond panielen, finsters, doarren, flier, ferljochting, lucht ôfhanneling ienheid, HEPA filters, lucht kanalen, alarming, auto kontrôle systeem ensfh .
7.Black nut
It omfettet luchtkompressorsysteem en ketelsysteem om needsaaklike komprimearre loft en stoom te leverjen foar produksje fan injectable vial onkology.
8. Laboratoarium
It omfettet allerhanne ynstruminten foar laboratoariumtesten, en labmeubels om ynjeksjebere vial-onkologymonsters en grûnstoffen te testen, lykas stabiliteitskammer, HPLC, atoomabsorption, ultravioletspektrometer, fourier-transformaasje ynfrareadspektrometer ensfh.
9.Distribúsje & pipeline systeem
It omfettet alle soarten prosespipeline en yndustriële pipeline dy't nedich binne yn injectable vial onkology turnkey plant, lykas suvere wetter, ynjeksjewetter, suvere stoom, koelwetter, gekoeld wetter, komprimearre loft, yndustriële stoom ensfh.
IVENhawwe in heul profesjoneel technysk en yngenieurteam, ús training op it terrein en nei-ferkeapstipe kinne technyske garânsje op lange termyn jaan foar jo NON-PVC IV fluid turnkey plant:
IVEN Folsleine oanbod fan dokumintaasje kin helpe jo krijeGMP & FDA sertifikaatfoar jo IV fluid plant maklik (ynklusyf IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ensfh sawol yn Ingelske as Sineeske ferzje):
IVEN berop en ûnderfining kinne jo helpe om de heule IV-oplossing turnkey-plant yn 'e koartste tiid te foltôgjen en alle soarten potinsjele risiko's te foarkommen:
IVENhawwe in heul profesjoneel technysk en yngenieurteam, ús training op it terrein en nei-ferkeapstipe kinne technyske garânsje op lange termyn jaan foar jo NON-PVC IV fluid turnkey plant:
Oant no hawwe wy al hûnderten sets farmaseutyske apparatuer en medyske apparatuer levere oan mear dan 50 lannen.
Underwilens holpen wy ús klanten oanboud 20+ farmaseutyske en medyske turnkey plantenyn Oezbekistan, Tadzjikistan, Yndoneezje, Tailân, Saûdy, Irak, Nigearia, Oeganda, Tanzania, Etioopje, Myanmar ensfh, benammen foar IV oplossing, injectable vials en ampullen. Al dizze projekten wûn ús klanten en harren regear hege opmerkingen.
Wy ek eksportearre ús IV oplossing produksje line nei Dútslân.
Yndoneezje IV flesse turnkey plant
Fietnam IV flesse turnkey plant
Oezbekistan IV flesse turnkey plant
Tailân Injectable vial turnkey plant
Tadzjikistan IV flesse turnkey plant
