Noard-Amearika
It USA IV-tas turnkey-projekt, it earste farmaseutyske turnkey-projekt yn 'e Feriene Steaten dat útfierd is troch in Sineesk bedriuw - IVEN Pharmatech, hat koartlyn syn ynstallaasje foltôge. Dit markearret in wichtige mylpeal yn 'e Sineeske farmaseutyske yndustry.
IVEN ûntwurp en boude dizze moderne fabryk yn strikte neilibjen fan 'e Amerikaanske CGMP-standert. De fabryk foldocht oan 'e FDA-regeljouwing, USP43, ISPE-rjochtlinen en ASME BPE-easken, en is validearre fia it GAMP5-kwaliteitsbehearsysteem, wêrtroch in wiidweidich kwaliteitskontrôlesysteem mooglik is dat it heule proses beslacht, fan grûnstofôfhanneling oant opslach fan klear produkt.
De wichtichste produksjeapparatuer yntegreart automatisearringstechnology: de folline brûkt it folsleine proses-keppelingssysteem foar it meitsjen fan printtassen en it foljen fan floeistoffen, en it floeistofdispensearsysteem realisearret CIP/SIP-reiniging en sterilisaasje, en is foarsjoen fan in apparaat foar it detektearjen fan lekkage mei hege spanning en in automatyske ljochtynspeksjemasine mei meardere kamera's. De efterste ferpakkingsline berikt in hege snelheid fan 70 tassen/min foar produkten fan 500ml, en yntegreart 18 prosessen lykas automatysk kessenbagging, yntelliginte palletisearjen en online weagjen en ôfwizen. It wettersysteem omfettet 5T/o suver wetter tarieding, in 2T/o destillearre wettermasine en in 500kg suvere stoomgenerator, mei online monitoring fan temperatuer, TOC en oare wichtige parameters.
De fabryk foldocht oan ynternasjonale noarmen lykas FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, ensfh., en hat de GAMP5-kwaliteitsbehearsysteemvalidaasje trochjûn, wêrtroch't in kwaliteitskontrôlesysteem foar it heule proses ûntstiet, fan ferwurking fan grûnstoffen oant opslach fan it ôfmakke produkt, en derfoar soarget dat de definitive sterilisearre produkten mei in jierlikse produksjekapasiteit fan 3.000 tassen/oere (spesifikaasje fan 500 ml) foldogge oan de wrâldwide regeljouwingseasken foar farmaseutika.
Sintraal-Aazje
Yn fiif Sintraal-Aziatyske lannen wurde de measte farmaseutyske produkten ymportearre út it bûtenlân. Nei ferskate jierren fan hurd wurk hawwe wy klanten holpen om farmaseutyske bedriuwen yn dizze lannen betelbere produkten te leverjen oan húshâldlike brûkers. Yn Kazachstan hawwe wy in grutte yntegreare farmaseutyske fabryk boud, ynklusyf twa produksjelinen foar sêfte IV-oplossingen en fjouwer produksjelinen foar ampullen-ynjeksje.
Yn Oezbekistan hawwe wy in farmaseutyske fabryk foar IV-oplossingen mei PP-flessen boud dy't jierliks 18 miljoen flessen produsearje kin. De fabryk bringt harren net allinich flinke ekonomyske foardielen, mar jout de pleatslike befolking ek tagong ta betelberdere medyske behanneling.
Ruslân
Yn Ruslân, hoewol de farmaseutyske yndustry goed etablisearre is, binne in protte fan 'e apparatuer en technology dy't brûkt wurdt ferâldere. Nei meardere besites oan Jeropeeske en Sineeske apparatuerleveransiers hat de grutste farmaseutyske fabrikant fan ynjeksje-oplossingen yn it lân ús keazen foar har projekt foar IV-oplossingen foar PP-flessen. De foarsjenning kin 72 miljoen PP-flessen per jier produsearje.
Afrika
Yn Afrika binne in protte lannen yn in ûntwikkelingsfaze en hawwe in protte minsken net genôch tagong ta sûnenssoarch. Op it stuit bouwe wy in farmaseutyske fabryk foar sêfte IV-oplossingen yn Nigearia, dy't 20 miljoen sêfte tassen per jier kin produsearje. Wy sjogge út nei it produsearjen fan mear farmaseutyske fabriken fan hege kwaliteit yn Afrika. Us hope is om de minsken fan Afrika te helpen troch apparatuer te leverjen dy't sil resultearje yn feilige farmaseutyske produkten.
Midden-Easten
De farmaseutyske yndustry yn it Midden-Easten stiet noch yn 'e bernetiid, mar se ferwize nei noarmen dy't de FDA yn 'e FS opsteld hat foar de kwaliteit fan medyske produkten. Ien fan ús klanten út Saûdy-Araabje hat in bestelling útjûn foar in kompleet turnkey-projekt mei sêfte tassen foar IV's, dat jierliks mear as 22 miljoen sêfte tassen produsearje kin.
Yn oare Aziatyske lannen hat de farmaseutyske yndustry in solide basis, mar in protte bedriuwen hawwe muoite mei it opsetten fan fabriken foar IV-oplossingen fan hege kwaliteit. Ien fan ús Yndonesyske klanten hat, nei seleksjerûndes, keazen foar in farmaseutyske fabryk fan hege kwaliteit foar IV-oplossingen. Wy hawwe faze 1 fan it turnkey-projekt foltôge, dat de produksje fan 8000 flessen/oere mooglik makket. Faze 2, dy't 12.000 flessen/oere mooglik makket, is ein 2018 mei de ynstallaasje begûn.